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轻松入行!医疗器械质量系统工程师零根本指南
科技大学客座传授,四川大学专业学位研究出产业导师,深圳市南山区领航人才,首届国度医疗器械手艺性商业办法研究评断承建人及秘书长,前迈瑞律例质量副总裁,龙德医疗器械办事集团董事长。
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· 次要职责:进修相关律例,制定质量方面的规章轨制;查抄出产过程中大师有没有按要求做;发觉问题及时处理,让整个出产过程都合适质量尺度。
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1)医疗器械监管概述(中国医疗器械监管概述、国际医疗器械监管概述、医疗器械定义、医疗器械分类、医疗器械质量办理系统、医疗器械认证及合适性评估、医疗器械上市后监视)?。
· 岗亭特点:这份工做虽然涉及一些律例和尺度学问,但只需你肯学,认实看待每一个细节,质量不出问题。
2)焦点课程(ISO 13485!2016尺度培训系列课、FDA QSR820质量系统律例系列课、中国医疗器械出产质量办理规范要求收集培训)?。
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